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Veranstaltung "Good Distribution Practice"

Logistische Herausforderungen in der Stammzellentechnologie und Regenerativen Medizin
Seminar am 20.11.2012 in der BIO CITY LEIPZIG

Die Regenerative Medizin als innovatives Arbeitsfeld der biopharmazeutischen Forschung stellt Wissenschaftler und Unternehmen vor komplexere logistische Herausforderungen als bisherige Versandprozesse im Pharmabereich.

Neben die umfangreichen GMP-Anforderungen in der Herstellung tritt nun die „Good Distribution Practice“ als neues, wichtiges Handlungsfeld der Qualitätssicherung beim Transport von lebendem Gewebe, Zellen sowie Blutprodukten und Organen.

Unsere erfahrenen Referenten aus der GMP-Beratung und der aktuellen Translationsforschung geben einen Einblick in die rechtlichen Grundlagen und Anforderungen der biopharmazeutischen Logistik. An Fallbeispielen aus der wissenschaftlichen Praxis illustrieren wir Best Practices für den qualitätsgerechten Transport und zeigen Fallstricke beim internationalen Versand von zeitkritischer und sensibler Fracht auf.

Die Veranstaltung richtet sich an Mitarbeiter aus Versand und Qualitätssicherung in Unternehmen oder forschenden Pharmaunternehmen sowie Vertreter von Forschungseinrichtungen, die biologische Produkte und Samples versenden und empfangen.


Datum: 20.11.2012
Uhrzeit: 15:00-19:00 Uhr

15:00 Ankunft der Teilnehmer


15:30 Vorträge
Transport von Zellpräparaten, Arzneimitteln und Wirkstoffen gemäß GMP-Leitfaden; Gesetzliche Grundlagen
­Anwendungsbespiele: Nabelschnurblut, Transport von Geweben und Organen
Dr. Udo Schwuléra, Geschäftsführer Gemlog GmbH, Dresden

16:30 Kaffeepause mit Imbiss

Logistische Herausforderungen in der Regenerativen Medizinforschung; Autologe Melanozyten-Zelltherapien ; Multizentrische Studiendesigns; Handling- und Transportanforderungen
Dr. Vuk Savkovic, Investigator CELLT Group, TRM Leipzig

Verpackungslösungen und Good Distribution Practice für die Regenerative Medizin
Martin Pohle, M.A. Niederlassungsleiter World Courier (Deutschland) GmbH, Leipzig

18:00 Fragen/Diskussion/Networking mit Buffett
bis ca. 19.00 Uhr


Ort: BIO CITY Leipzig
Seminarraum 2, BBZ im EG
Deutscher Platz 5
04103 Leipzig
 

Preis: Die Teilnahme ist mit vorheriger Anmeldung kostenfrei (Anmeldung erforderlich)

Info: 0341 583 050 / mhartung@worldcourier.de

Zur Anmeldung bitten wir um Angabe des Namens  der Teilnehmerin, bzw. des Teilnehmers sowie des Unternehmens.
 

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